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药物临床试验有望透明化 医药板块受持续关注
发布日期:2013-12-19

      为了提高药物临床研究质量,确保药品安全,促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究,促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会将于10月22-23日在京召开。

      本次会议议题涵盖“临床研究过程质量控制”、“临床研究过程风险管理”、“申办方、研究者和第三方服务机构在临床研究中的职责”、“最佳伦理规范”、“纠正和预防措施(CAPA)体系的建设”等热门话题,届时国家食药监总局领导、国家药典委员会秘书长、中国非处方药物协会会长等专家将出席,讲解国际国内最新研发动态、会议将开设高端论坛,企业、医疗机构与决策者共话临床研究,逐步推进国内临床研究质量与国际接轨。以岭药业、恒瑞医药、亚宝药业等上市公司也将参与。

      值得注意的是,2013年以来医药板块指数上涨39.73%,位列23个一级行业第三位,上涨势头明显,特别是部分创业板医药上市公司受资金青睐明显。前期来看,生物制品如华兰生物、医疗器械如宝莱特、三诺生物等涨幅较快,中药和化学制剂行业有回暖迹象。9月中旬,国家食药监总局发文要求开展药物临床实验信息登记与信息公示,包括获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的项目。更大程度推进药物临床试验信息公开透明,长期来看药物临床试验监督管理今后更会加严格和规范化,本届会议上也将探讨药物临床试验如何与国际接轨。(生物谷Bioon.com)

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